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純化水分配系統
設備名稱(chēng):純化水分配系統
設備用途:原料藥生產(chǎn)
設計規范:2022版藥典純化水標準及GMP認證相關(guān)要求
設備特點(diǎn):系統全套采用304衛生級不銹鋼制作,德國OMI自動(dòng)埋弧焊接技術(shù)消毒方式:采用巴氏消毒(紫外線(xiàn)消毒+蒸汽消毒)。
系統功率:5kw(380V) ,占地3*2*3m,
進(jìn)水條件:純化水
完整的驗證服務(wù):
科雷公司提供DQ(設計確認)、FAT(制作工廠(chǎng)測試)、IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列活動(dòng),提供的數據和結論能夠證明該設備在生產(chǎn)中可以滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝要求,設備的性能復合設計要求、產(chǎn)品出廠(chǎng)標準和******GMP要求。
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