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6噸/小時(shí)醫藥純化水設備
設備名稱(chēng):65噸/小時(shí)醫藥純化水設備
設備用途:原料藥生產(chǎn)(硝呋太爾、西咪替丁及副產(chǎn)品甲硫醇鈉)
設計規范:2022版藥典純化水標準及GMP認證相關(guān)要求
設備工藝:系統采用原水預處理+雙級反滲透
設備特點(diǎn):系統全套采用304衛生級不銹鋼制作,德國OMI自動(dòng)埋弧焊接技術(shù)消毒方式:預處理過(guò)濾器、儲罐及分配系統管道采用巴氏消毒。
系統功率:25kw(380V) ,占地15*6*3m,原水利用率>70%
進(jìn)水條件:原水電導率820us/cm,總硬度377mg/L,PH值7.8
完整的驗證服務(wù):
科雷公司提供DQ(設計確認)、FAT(制作工廠(chǎng)測試)、IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列活動(dòng),提供的數據和結論能夠證明該設備在生產(chǎn)中可以滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝要求,設備的性能復合設計要求、產(chǎn)品出廠(chǎng)標準和******GMP要求。
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